Specialista affari regolatori

Inserzionista:
Talent Tree Consulting srl
Provincia:
Milano
Data inserimento:
23/12/2019
Tipologia Contrattuale:
Contratto a tempo indeterminato

TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per Gruppo multinazionale operante nel settore Pharma - Life Sciences che agisce come Casa Madre:

Regulatory Affairs Specialist

La risorsa, inserita nell’ambito del dipartimento Affari Regolatori, si occuperà nel dettaglio di:

• Contribuire alla redazione, valutazione e gestione di dossier utili all'ottenimento di autorizzazioni all'immissione in commercio di nuovi prodotti, inclusa la predisposizione del Modulo 1 e 3, per Paesi EU ed extra-EU;
• Redazione di IMPD per studi clinici nei tempi definiti dall'azienda;
• Predisposizione delle risposte alle Deficiency Letters da Autorità per medicinali in corso di autorizzazione/ studi clinici;
• Predisposizione e gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/ rinnovi/ estensioni, successive alla fase di registrazione, GAP Analysis;
• Mantenimento delle relazioni con l'AIFA e con le Agenzie dei paesi EU ed Extra-EU nei quali è attiva una rete distributiva;
• Interazione con le funzioni aziendali coinvolte nella funzione regolatoria (Pharmacovigilance, Quality Assurance);
• Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie;
• Predisposizione delle pratiche per la pubblicità/ informazione scientifica;
• Revisione del materiale pubblicitario prima della sua realizzazione finale;
• Registrazione e gestione delle attività correlate in relazione a dispositivi medici/ integratori alimentari/ cosmetici.


La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
• Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell’ambito di società del settore Pharma - Biotech di carattere internazionale e contraddistinte da un’organizzazione produttiva; conoscenza della normativa sui medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici;
• Conoscenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
• Conoscenze linguistiche: buona conoscenza dell’inglese tecnico/scientifico scritto; costituisce requisito preferenziale la conoscenza professionale della lingua tedesca.


Completano il profilo:

• Problem solving ed orientamento al risultato;
• Attitudine all'ascolto, team working ed adattabilità;
• Capacità analitiche, precisione e puntualità;
• Cooperatività e leadership espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
• Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.


Sede di lavoro: Milano
Tipologia contrattuale offerta: Tempo indeterminato, full time


Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).

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